Вводятся коронавирусные вакцины. Вакцина Pfizer COVID-19 была первой, завершившей заключительный этап испытаний — известный как этап 3, — и полные результаты были опубликованы. Проведя оценку данных, страны начинают авторизацию этой вакцины для общественного пользования и ее развертывание.
Другие страны не сильно отстают. Вакцина Оксфорда/АстраЗенеки приближается к концу третьего этапа, и исследовательская группа опубликовала промежуточные данные по результатам испытания. Это, по сути, кратковременный взгляд на то, как проходят испытания, чтобы подтвердить, что вакцина работает, как и ожидалось. Полные результаты фазы 3 ожидаются в ближайшее время.
Модерна, другой лидер, также обнародовал промежуточные результаты 3-й фазы испытаний, и получил разрешение на экстренное использование в США.
В связи с тем, что результаты — как промежуточные, так и окончательные — приближаются толстым и быстрым темпом, эксперты из всех отделов The Conversation в течение последнего месяца усердно работали над объяснением того, что эти результаты делают (и чего не говорят) нам. Мы собрали здесь их рекомендации, вместе с экспертным анализом того, как может происходить внедрение вакцины, и последними знаниями о нерешительности в отношении вакцины, что станет критическим препятствием, которое необходимо преодолеть.
Есть опасения, что разработка вакцины была поспешной, но люди не должны волноваться, пишет Марк Тошнер, директор по трансляционным биомедицинским исследованиям, Кембриджский университет. Это правда, что разработка обычно занимает десять лет, но это плохо. Большая часть этого времени тратится на поиск финансирования, на логистику организации испытаний и навигацию по бюрократической волоките. Быстрые испытания вакцины КОВИД-19 не заставили себя ждать — они показали, что возможно, когда мы устраним все потенциальные барьеры.
Фаза 3 испытаний и их узкая направленность
Прежде чем рассматривать какие-либо результаты, важно понять, о чем нам говорят испытания 3-й фазы, говорит Сара Кэдди, научный сотрудник клинических исследований в области вирусной иммунологии Кембриджского университета. Фокус этих испытаний довольно специфичен: их основная цель — определить, снижает ли вакцинация риск получения человеком симптоматического КОВИДа-19″. Это означает, что они могут показать, является ли вакцина безопасной и остановить заболевание, но не в том случае, если она защищает от тяжелых заболеваний или останавливает передачу вируса.
Как рассчитать эффект вакцины
3-я фаза испытаний зависит от естественного заражения вирусом. Половина участников получает тестируемую вакцину, другая половина — плацебо. Если меньшее количество людей в вакцинированной группе затем поймают КОВИД-19, то вакцина дает эффект. Фактическое число людей, которые поймают вирус, довольно мало, что означает, что для расчета эффекта вакцины необходимо использовать статистический метод, называемый «анализ силы», объясняет Адам Клечковский, профессор математики и статистики, Университет Стратклайда.
Для проведения испытаний необходимо достаточное количество людей, чтобы поймать КОВИД-19 для точного предсказания эффекта вакцины — а это означает, что в этом должны участвовать тысячи людей.
Как интерпретировать научные работы
Промежуточные результаты испытаний были обнародованы в пресс-релизах, однако полные анализы были опубликованы в научных статьях. Как непрофессиональному читателю, понимание ключевых моментов журнальной статьи и того, что делает и что не раскрывает исследование, может быть затруднительным. Однако, задавая конкретные вопросы при чтении результатов вакцинации, можно раскрыть их значение, объясняет Саймон Колсто, старший преподаватель в области доказательной медицины.
